Seit 2000 im Sondermaschinenbau, seit 2008 mit Fokus auf regulierte Industrien – bei Weltmarktführern wie groninger, BOSCH, SYNTEGON und OPTIMA. Meine Stärke: in komplexen Zusammenhängen schnell den Lösungsweg erkennen, ihn hands-on umsetzen und Teams über alle Ebenen dahinter versammeln. Ob Pharma, Medizintechnik oder Lebensmittel – von der Inbetriebnahme über GxP-Compliance bis zum Lifecycle-Support, alles aus einer Hand.
Ich bin Ronny Wiske – Inhaber von INTEGRA Partners und seit 2000 im Sondermaschinenbau zu Hause – seit über 18 Jahren in regulierten Industrien, mit tiefen Wurzeln in der Pharmaindustrie. Als technischer Experte, Projektleiter und Manager bei führenden Anlagenbauern habe ich beides verbunden: die technische Tiefe an der Anlage und die Führung ganzer Bereiche. Weil ich beide Welten kenne – Anlagenbau und Betrieb – bin ich die ideale Schnittstelle zwischen Anlagenherstellern und Life-Science-Produktion.
Was mich auszeichnet: In komplexen Zusammenhängen erkenne ich schnell den Lösungsweg – und setze ihn hands-on um, statt nur zu beraten. Mein Fundament ist ein tiefes GMP-Verständnis (Gute Herstellungspraxis für regulierte Produktion) und echte technische Tiefe. Über alle Hierarchieebenen hinweg – vom Team an der Anlage bis zur Geschäftsführung – bringe ich Menschen zusammen und Vorhaben verbindlich ins Ziel.
Mit INTEGRA Partners bündele ich dieses Know-how in einem Netzwerk aus geprüften Spezialisten – mit mir als verantwortlichem Ansprechpartner. Ob beratend oder als anpackende Verstärkung auf Zeit: Ergebnisse kommen termin-, budget- und qualitätsgerecht ans Ziel – regulatorisch sauber nach CE, GxP und ISO.
Von der aseptischen Abfüllanlage bis zur Serienfertigung: Ich kenne die Umgebung, in der Ihre Maschinen laufen – und die Regeln, die dort gelten. Genau dort, wo Technik komplex und stark reguliert ist, entsteht mein Mehrwert.
INTEGRA Partners verbindet Sie mit einem gewachsenen Netzwerk erfahrener Partner-Consultants – für jede Aufgabe gezielt zusammengestellt. Als Ihr verantwortlicher Ansprechpartner steuere ich Ihr Vorhaben, im Hintergrund steht die passende Spezialisten-Expertise. So erhalten Sie Schlagkraft und Verbindlichkeit aus einer Hand – flexibel skalierbar, ohne festen Overhead.
Ich steuere Ihr Vorhaben von A bis Z – von Anfang bis Ende, alles aus einer Hand. Klare Zuständigkeit, vertrauensvoll und zuverlässig. Single Point of Accountability.
Für jede Disziplin der passende Partner-Consultant – aus einem über 18 Jahre gewachsenen Netzwerk im regulierten Sondermaschinenbau. Gezielt eingebunden, genau dann, wenn Ihr Projekt es braucht.
Von der punktuellen Beratung bis zum schlüsselfertigen Paket – Sie buchen genau die Leistung, die Sie brauchen, und skalieren bei Bedarf.
Gute Beratung heißt: verstehen, erklären, gemeinsam entscheiden – auf Augenhöhe mit Technik und Team. So entstehen Lösungen, die halten.
Prozesse und Zusammenhänge aufs Whiteboard gebracht – damit alle Beteiligten dasselbe Bild haben, bevor die erste Entscheidung fällt.
Komplexe Anlagen klar aufbereitet – als belastbare Grundlage für Entscheidungen, die Termine, Kosten und Qualität zusammenbringen.
Ich höre zu, stelle die richtigen Fragen und entwickle Lösungen mit – verbindlich, pragmatisch und nah am Team.
Validierung, SOPs und technische Doku – sauber, nachvollziehbar und prüfsicher. Die Basis, auf der regulierte Produktion verlässlich läuft.
Mein Fokus liegt im operativen Geschäft – auf einem Fundament aus tiefem GMP-Verständnis und technischer Tiefe. Drei operative Schwerpunkte bringen Ihre Anlage sicher zum Laufen und halten sie am Laufen – ergänzt um Consulting für die nachhaltige Entwicklung Ihrer Unternehmensprozesse.
Ich unterstütze Sie verlässlich durch die gesamte Projektphase – von Design-Reviews, GMP-Risikoanalysen und Ergonomiestudien bis zu den Abnahmen FAT (Test im Herstellerwerk) und SAT (Test vor Ort beim Betreiber). Dazu Inbetriebnahme, Hochlauf und Troubleshooting direkt an der Anlage – auf Wunsch mit Projekt- oder Interim-Leitung.
Ich führe risikobasierte Validierung und Qualifizierung nach aktuellem GxP-Standard durch – nach Ihren innerbetrieblichen Vorgaben und Dokumenten, revisions- und auditsicher. Von der CQV-Strategie bis zur prüfsicheren Dokumentation – auf Wunsch inklusive Neuentwicklung von Prozeduren und richtlinienkonformen Dokumenten.
Ich unterstütze Life-Science-Produzenten dabei, dass ihre Anlage dauerhaft sicher produziert – über den gesamten Lebenszyklus. Mit gezielten Personalschulungen, nachhaltigen präventiven Wartungskonzepten sowie Unterstützung bei Retrofits (Modernisierung bestehender Anlagen) und Re-Validierungen.
Ich entwickle Unternehmensprozesse so weiter, dass sie effizienter, verlässlicher und zukunftsfähig werden – nachhaltig umgesetzt, nicht nur empfohlen. Das reicht von der Optimierung und Neugestaltung bestehender Abläufe über wirksames Change Management bis zur digitalen Transformation mit KI und der Automatisierung von Arbeitsabläufen.
Die fachlichen Bausteine, die sich über mehr als zwei Jahrzehnte zu einer umfassenden Kompetenz im regulierten Sondermaschinenbau zusammengefügt haben.
Projektleitung für schlüsselfertige Produktionsanlagen – vom Basic Engineering bis zur Produktionsbereitschaft beim Kunden.
Ich freue mich auf den Austausch – und darauf, herauszufinden, wie ich Sie und Ihre Ziele unterstützen kann.
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